1、问：临时账♀户能使用到什么时候？　

      答：按照《国家药监局关于做好新旧化妆品注册备案∴信息管理平台衔接有关工作事项的通知》（药监综妆函〔2021〕264号）要求，已开通新平台临时用户权限的化妆品注册人、备案人、境』内责任人，应当于2022年1月1日前补充提交质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料，逾期未补充提交的，其临时用户权限自2022年1月1日起将自动失效。待相关资料整理完成后，后续仍可申请开通注册备案用户权限。

　　目前广州市仍有临时账户200余个，请各注册备案人☆自查账户是否为临时用户，如是，请于2022年1月1日前补充提交质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料，以免ω因账号问题影响注册、备案等工作。

　　2、问：哪些产品需要提交年报？年⊙报应什么时候进行提交？

　　答：按照《国家】药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有ω　关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，备案时间满一年的普通∩化妆品应于2022年1月1日至3月31日期间通过新注册备案平台提交年度报告。

　　目前新平台仍有较多历史◆产品备案人未进行确认，未进行确认的历史产品将无法进行年报。逾期未按照规定提交年度报告的，由省级以上药品监督管理部门依照《化妆品注册备案管理办法》第五十八】条、第五十九条处置：向企业送达责令改正意见，逾期」不改正的，取消备案。

　　3、问：化妆品功效宣称依据的摘要应于≡什么时间节点前进行上传？

　　答：根据《国◎家药监局关于发布<化妆品功效宣称评价规范>的公告》（第50号）的要求，自2022年1月1日起，化妆品备案人申请普通化妆品备案，应当依据《规范》的要求对化█妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。

　　2021年5月1日前已完成备案的化妆△品，备案人应当←于2023年5月1日前，对化妆品ξ的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。

　　2021年5月1日至2021年12月31日期间完成备案的化妆品，备案人应当于2022年5月1日前，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。

　　4、问：原料安全相关信息应于什么时间节点前进行◣提交？

　　答：根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）的要求，自2021年5月1日起，注册人备案人申请注册或者※进行备案时，应当填报¤产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格证明或者安√全相关信息。

　　自2022年1月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信▼息。

　　自2023年1月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供全部原料的安全相关◥信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信▼息。

　　根据《化妆品注册备案资料管理规定》要求，原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》报送原料安〗全相关信息的，备案人或者境内责㊣任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。

　　5、旧系统产品应在什么时间点前完成补录？补录内容包括哪些？

　　根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）的要求及《国♀家药监局关于发布<化妆品分类规则和分类目录>的公告》（第49号），国产⊙普通化妆品备案人应当通过新注册备案平台，在2022年5月1日前进行补录，补录内容包括产品产品分类编码、执行的标准和产品标〗签样稿、填报产品配方。

    发布日期：2021-12-24来源：广州市市场监督管理局（知识◤产权局）