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1.齿科材料产∴品性能检测

牙科基托聚合物▅应具有如下性能：（1）无毒，无刺激性，残余单体含量少；（2）长期的尺寸稳定性，保证基托与口腔软组织密合；（3）良好的抗弯曲、抗压、抗冲①击强度及耐磨耗性能，并能承受一定颌力，把咬合力传递到口腔¤组织，长期使用不易变形，不易折断；（4）吸ω　水值和溶解值小，以免细菌滋生；（5）与口】腔组织颜色协调，符合审美要求，且色泽稳定。

2. 生物相容性评价○检测

牙科基托聚合物材料产品是与人体表面（口腔粘膜）持久接触的产品，生物相容性评价应遵循GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》相关要求，具体生物学评价试验项目应参照YY/T 0268《牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择》确定，建议考虑：

细胞毒性

致敏性

急性全身毒性

刺激或皮内反应

遗传毒性

亚急性全身毒性◆/亚慢性全身毒性

牙科学 修复用人工牙	YY0300-2009
牙科学 固定和活动修复用金属材料	GB 17168-2013
牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物	YY0270.1-2011
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法	YY 0149-2006
牙科学 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物	YY/T0270.2-201
牙科石膏产品	YY 0462-2018
牙科学 正畸弹性体附件	YY/T0624-2016
牙科学 水胶体印模◥材料	YY1027-2018
牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料	YY/T0463-2011
牙科学 正畸丝	YY/T0625-2016
金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法	GB/T 4340.1-2009
定制式固定义齿	T/GDMDMA 0001-2020
定制式活动义齿	T/GDMDMA 0002-2020
定制式正畸矫治器	T/GDMDMA 0003-2020
牙胶片式矫治器	T/GDMDMA 0004-2020
牙科学 匹配性试验 第 2 部分：陶瓷-陶瓷体系	YY/T 0621.2-2020