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                医用输注器具检测

                医用输注器具检测项目主要有外观指标、注射器标尺指标要求、标尺刻度容量线指标要求、标尺剂量数字指标要求、标尺印刷指标要求、外套指标要求、按手间距指标要求、活塞指标要求、锥头指标要求、物理性能(滑动性能,推、拉作用力,密合性,容量允差,残留容量)、化学性能(可萃取重金属含ζ量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留)、微生〇物性能等项目。威科检测集团有限公司拥有正规的理化性能检测实验室,资质齐全,实验室仪器齐全,科研团队强大,为您提供优质的产品理化性能检测服务。

                适用产品
                • 医用输液、输血、注射器具
                • 制造医疗器械用不锈钢针管
                • 一次性使用真空采血管
                • 一次性微量采血管
                • 一次性使用人体动脉血样采集器↙
                • 一次性使用无菌注射器
                • 一次性使用无菌注射针
                检测介绍

                医用敷料类产品检测至少应包含如下内容:

                 

                1、产品性能检测

                常见的产品性能指标包括以下几点(不限于此):

                (1) 液体吸收量

                (2) 液体吸透量(具有阻水性的聚氨酯泡沫敷料)

                (3) 水蒸气透过率

                (4) 阻水性(具有阻水性的聚氨酯泡沫敷料)

                (5) 持粘性(有粘贴性的聚氨酯泡沫敷料)

                (6) 剥离强度(有粘贴性的聚氨酯泡沫敷料)

                (7) 敷料的液体控制能力(水平位和垂直位)

                (8) 酸碱度

                (9) 重金属含量

                (10) 环氧乙烷残留量(环氧乙烷灭菌的聚氨酯泡沫敷料)

                (11) 阻菌性

                (12) 无菌

                (13) 其它。

                2、生物相容性检测

                应按照GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准进行生物学评价或试验,在评价项目选择时应考虑产品累积使用的接触时间。

                检测标准

                医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008
                制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2015
                一次性使用真空采血管 YY/T 0314-2007
                一次性使用人体末梢血样采集容器 YY/T 0617-2010
                一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) YY 0612-2007
                一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019
                一次性使用无菌注射针 GB 15811-2016

                其他

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