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                医用敷料类产品检测

                医用敷料产品主要指伤口覆盖物,在伤口愈合过程中可替代受损皮肤起到暂时性屏障作用,避免或者控制伤口感染,有利于创面愈▂合。医用敷料既要有阻水性又要避免不透气材质令伤口泡胀发白而影响伤口愈合】速度。医用敷料根据来源的不同,可以分为天然材料类、人工合成材料类、药物性敷料、固定用◥敷料。威科检测集团有限公司拥有正规的材料检测实验室,资质齐全,实验室仪器齐☉全,科█研团队强大,为您提供优质的医用敷料类产品检测服务。

                适用产品
                • 外科纱布敷★料
                • 热敷贴(袋)
                • 接触性创面敷料
                • 医用非织造敷布
                检测介绍

                医用敷料类产品ξ检测至少应包含如下内容:

                 

                1、产品性能检测

                常见的产品性能〓指标包括以下几点(不限于此):

                (1) 液体吸收量

                (2) 液体吸透量(具有阻水性ζ 的聚氨酯泡沫敷料)

                (3) 水蒸气透过率

                (4) 阻水性(具有阻水性的聚氨酯泡沫敷料)

                (5) 持粘性(有『粘贴性的聚氨酯泡沫敷料)

                (6) 剥离强度(有粘贴性的聚氨酯泡沫敷料)

                (7) 敷料◇的液体控制能力(水平位和垂直位)

                (8) 酸碱度

                (9) 重金属含量

                (10) 环氧乙烷残留量(环氧乙烷灭菌的聚氨酯泡沫敷料▓)

                (11) 阻菌性

                (12) 无菌

                (13) 其它。

                2、生物相容性检测

                应按照GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准进行生物学「评价或试验,在评价项目选择时应考虑产品累积使用的接触※时间。


                检测标准

                外科纱布敷料通用要求 YY 0594-2006
                热敷贴(袋) YY 0060-2018
                接触性创面敷料试验方法 第 1 部分:液体▅吸收性 YY/T0471.1-2004
                接触性创面敷料试验方法 第 4 部分:舒适性 YY/T0471.4-2004
                医用非织造敷布试验方法 第 1 部分:敷布生╲产用非织造布 YY/T0472.1-2004
                医用非织造敷布试验方法 第 2 部分:成品敷布 YY/T0472.2-2004

                其他

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