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医用导管类产品检→测至少应包含如下内容：

1.产品性能检测：包括有效性、安全性指标以及与质量控制相关的其他∏指标的确定依据、所采用的标准或方法等。

（1）物理性能检▽测

至少包括产品外观、射线可探测性、规格与直径、流速、耐腐蚀性、长度、管腔标识、公称尺寸标↙识、座、侧孔、动力注射、峰值拉力、无泄漏、末端头端、微粒污染等。

（2）化学性能检测

应包括还原物质、重金属、酸碱度、蒸发残渣和环氧乙烷∑残留量（如适用）、紫外吸光度等要「求。如生产工艺中使用粘合剂、溶剂（如适用）等对人体有潜在毒性的物质，应进行残留量检测，其中指标、试验方法明确并㊣　需对其进行常规控制的物质，应◎列入技术要求。

（3）无菌检测

（4）热原检测、细菌内毒素检测

2.生物⊙相容性评价检测

根据产品↓与人体接触部位、接〓触方式及接触时间，按GB/T 16886.1标准的规定要求进行评价＠并提交资料，本导管属于长期外部接入循环血液产品。

气管切开插管 第 1 部分：成人用插管及接头	YY 0338.1-2002
气管切开插管 第 2 部分：小儿用气管切开插管	YY 0338.2-2002
非血管内导管 第 1 部分：一般性能试验方法	GB/T 15812.1-2005
呼吸道用吸引↑导管	YY 0339-2019
一次性使用无菌直肠导管	YY 0488-2004
集尿袋 第 2 部分 要求和检验方法	GB/T 17257.2-2009
腹腔吸引管	YY/T 0191-2011
血管内导管 一次性使用无※菌导管 第 1 部分：通用要求	YY 0285.1-2017
血管内导管 一次性∏使用无菌导管 第 3 部分：中心静脉导管	YY 0285.3-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第 4 部分：球囊扩张导管	YY 0285.4-2017
心肺转流系统一次性使用吸引管	YY 1271-2016
一次性使用无菌导尿管	YY 0325-2016
流产吸引管	YY/T 1025-2014
气管插管 第 1 部分：常用型插管●及接头	YY 0337.1-2002
麻醉机和呼吸机用呼吸管路	YY 0461-2003
鼻氧管	YY/T 1543-2017