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                异常毒性

                异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征,是指由生产过程中引人或其他原因所致〇的毒性。
                本法系给予动物一定剂量的供试品溶液,在规定时间内观察动物出现的异常反应或死亡情况,检查供试品中是否污染外源ㄨ性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。

                适用产品
                • 药品包装材料
                检测介绍

                试验方法:取小鼠5只,采用2%龙胆紫染色法进行标记并称重◢。小鼠★尾静脉注入试验液,注射剂量0.5mL/只,在4?5秒⌒内均匀注射完毕。规定缓慢注射的品种可延长至30秒。除另规定ζ外,全部小↓鼠在给药后48小时内不得有死亡;如有死亡时,应另▃取体重19?21g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡。

                另取5只同批小鼠做空白对照,小鼠尾静∞脉注入空白液。

                检测标准

                异常毒性检查法 《中国药典》2020版 四部通则1141

                其他

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