物理检〓测是模拟试样在使用过程中的所遇到的情况,来判断试样的耐用性,能承受的力的大◥小,使用过程的畅通性,尺寸的规范◢性,材料的粗糙性,有无瑕疵,裂痕裂缝等。威科检测具备国家CMA和CNAS资质,拥有专业的设备以及技╱术人员,助力于有需求的人有更优质的体验。
物理检测
一次性使用无菌采样拭子↙:
检测项目:外观、尺寸、气味、采样头牢固度、采样头脱毛量、采样头吸水量、连接强度、折断力、形变弯曲强度。
一次性使用静脉血样采集管:
检测项目:材料、公称液体容量、刻度标志和充装线、设计、结构、添加◥剂及附加剂、容器标识和规格型号、信息。
其◆他样品的物理性能检测:
检测项目:连接牢固度、抗压强度、密封性、穿刺力、耐↙腐蚀性能、拉伸性能、撕裂性能、伸长率、硬度。
常规物理项目:
注射器容量允差及残留量试验
注射器(器身密合性)试验
针尖锋利度∑试验
牢固度试验
注射针韧性试验
注射针刚性试验
过滤器滤▲除率试验
密封性试◣验
表面粗糙度(节育器)
表面光洁度(内窥镜)
表面活性物质
材料厚↓度测定
材料抗张强度
医疗器械外观、包装、尺寸检查
导管断裂力
导々管连接密封性
导管锁∞紧连接力
断裂强度(医用防护服)
缝合线(带针)张力测试
精密度(诊断试剂)
抗压强度(齿科)
牢固度试验
连接器分离力
连接强度
连续工作♂时间☉
吸水量(时间)
泄漏量
医疗器械化学检测预处理
医疗器械微粒测试
不溶性微粒测定(光阻法)
硬度(针)
微粒污染
泄漏
拉伸强度
瓶塞穿◇刺器
进气器件
管路
药液过滤器※
滴斗与滴管
流量调节器
输液流速
注射件
外圆锥接头
保护套
稠度
工作时间
初凝时间
T/GDMDMA 0004-2022《一次性使用无菌采样拭子》 | YY 0314-2007《一次性使用人体静脉血样采集容器》 |
GB/T 15812.1-2005《非血管内导管第一部分:一般性能试验方法》 | GB 15811-2006《一次性∩使用无菌注射针》 |
YYT 0149-2006 不锈钢医用∑ 器械耐腐蚀性能试验方法 | 《中国药典》2020版四部 |
GBT 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法 |