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                实验动物的病理诊断

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                检测介绍

                威科检测集团有限公司大动物实验区面积2300m2,猪犬最Ψ大动物饲养量各350只,猴羊最大饲养量各120只,实验团队由大型三甲医院知名临床主任医生、专业的高级动物兽医师和病理诊断专家组成。提供高端医疗器械的安全性和有效性临床前评价研究服务和大动物疾病模型研究。


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                检测标准

                风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011 与血液相互作用试验■选择 GB/T 16886.4-2003
                体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015
                刺激与迟发型←超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017 全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011
                样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2017 风险管理过程中的评价与试验 ISO 10993-1:2009
                与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002 体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009
                植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2007 刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010
                全身毒性试验 ISO 10993-11:2006 样品制备与参照材料 ISO 10993-12:2012
                生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 一次性使用卫生用品☆卫生标准 GB 15979-2002
                医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001
                《中国药典》2020版 四部通则 《化妆品安全技术规范》(2015年版)
                《消毒技术※规范》(2002版) 热原检查法 YBB00022003-2015
                溶血检查法 YBB00032003-2015 急性全身毒性检查法 YBB00042003-2015
                皮肤致敏检查法 YBB00052003-2015 皮内刺激检查法 YBB00062003-2015

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