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                临床病理

                血液学分析检测
                血生化分析检测
                体液分析检测
                免疫学检测

                适用产品
                • 医疗器械
                • 药品
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                检测介绍

                威科检测集团有限公司大动物实验区面积2300m2,猪犬最▅大动物饲养量各350只,猴羊最大饲养量各120只,实验卐团队由大型三甲医院知名临床主任医生、专业的高级动物兽医师和病╱理诊断专家组成。提供高端医疗器械的安全性和有效性临床前评价研究服务和大动物疾病模型研究。


                检测项目:临床病理

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                体液分析检测

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                检测标准

                风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011 与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003
                刺激与迟发型超敏▲反应试验 GB/T 16886.10-2017 体〓外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017
                样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2017 植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015
                风险管理过程中的评价与试验 ISO 10993-1:2009 全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011
                与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002 体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009
                植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2007 全身毒性试验 ISO 10993-11:2006
                刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010 样品制备与参照材料 ISO 10993-12:2012
                生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002
                医用有机硅材料生物学↓评价试验方法 GB/T 16175-2008 口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001
                《中国药典》2020版 四部通则 《化妆品安Ψ全技术规范》(2015年版)
                《消毒々技术规范》(2002版) 热原检查∴法 YBB00022003-2015
                溶血检查法 YBB00032003-2015 急性全身毒性检查法 YBB00042003-2015
                皮肤致▓敏检查法 YBB00052003-2015 皮内刺激检查法 YBB00062003-2015

                其他

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