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                组织病理

                石蜡石切♂片、冰东切片
                HE染色、特默染色( Masson、PAS、AB-PAS、VG、六胺银、抗酸、油红0等)、免疫组织化染色、免疫◥荧光染色等
                医疗器械生物学评价:亚急性全身毒性试々验、亚慢性全身毒ξ 性试验、植入后局部反应试验。
                药品、食品、保健品、农药等急性毒性、长期毒性的组织病理学评价。
                病理同】行评议

                适用产品
                • 医疗器械
                • 药品
                • 化妆品
                • 消毒产品
                • 食品
                • 电子烟
                • 干细胞
                检测介绍

                威科检测集团有限公司大动物实验区面积2300m2,猪犬最▃大动物饲养量各350只,猴羊最大饲养量各120只,实验团∑队由大型三甲医院知名临床主任医生、专业的高级动物兽医师和病理诊断专家组成。提供▲高端医疗器械的安全性和有效性临床々前评价研究服务和大动物疾病模型研究。


                检测项目:组织病理

                石蜡石切片、冰东切片

                HE染色、特默染色( Masson、PAS、AB-PAS、VG、六胺银、抗酸、油红0等)、免疫组织化染色、免疫荧光染色等

                医疗器械生物学评价:亚急性全身毒性●试验、亚慢性全身毒性试ぷ验、植入后局部反应试验。

                药品、食品、保健品、农药等急性毒性、长期毒性的组织病理学评价。


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                检测标准

                风险管理过程中的评价〓与试验GB/T 16886.1-2011 与血液相※互作用试验选择GB/T 16886.4-2003
                刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017 全身毒性试验▓ GB/T 16886.11-2011
                体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2017 样〓品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2017
                植入后局部反应试验GB/T 16886.6-2015 风险管理过程中的评价与试验 ISO 10993-1:2009
                与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002 体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009
                植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2007 刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010
                全身毒性试验 ISO 10993-11:2006 样品制备与卐参照材料 ISO 10993-12:2012
                生物学试验╱方法 GB/T 14233.2-2005 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002
                医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 《中国药典》2020版 四部通则
                口腔材料生物试Ψ 验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001 《化妆品安全技术规范》(2015年版)
                《消毒技术规范》(2002版) 热原检▅查法 YBB00022003-2015
                溶血检查⊙法 YBB00032003-2015 急性全身毒性检查法 YBB00042003-2015
                皮肤致敏检查法 YBB00052003-2015 皮内刺激检查法 YBB00062003-2015
                原发性皮肤刺激检查法 YBB00072003-2015

                其他

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