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                早期ω 毒理学评价

                a.急性毒性试验(单次㊣ 给药毒性试验)、重复▲给药毒性试验、NOAEL评估、体外细胞毒▂性、全身毒性试【验
                b.产品研究,科研项目,论文职称动物实验平台
                c.科研实验@外包服务
                d.科研课题【协作服务
                e.医生外科手术动物操作实训平台
                f.医疗器械临床使用培训服务平台

                适用产品
                • 医疗器械
                • 药品
                • 化妆品
                • 消毒产品
                • 食品
                • 电子烟
                • 干细胞
                检测介绍

                威科检测集团有限公司大动物实验区面积2300m2,猪犬最大动※物饲养量各350只,猴羊≡最大饲养量各120只,实验团队由大型三甲医院知名临床主任医生、专业的高级动物兽医师和病理诊断专家组成。提供高端医疗器械的安全性♂和有效性临床前评价研究」服务和大动物疾病模型研究。


                检测项目:

                a.急性毒性试验(单次给药毒性试验)、重复给药毒性试验、NOAEL评估、体外细胞毒性、全身毒性试验

                b.产品研究,科研项目,论文职称动物实验平台

                c.科研实验外包服▂务

                d.科研△课题协作服务 

                e.医生外科手术动物操作实训平台 

                f.医疗器械临床使用培训服务平台



                检测标准

                风险管理过程中的评价〓与试验 GB/T 16886.1-2011
                与血@ 液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003
                体外细∴胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017
                植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015
                刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017
                全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011
                样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2017
                风险管理过程中的评价与试验 ISO 10993-1:2009
                与血液相互作用试□验选择 ISO 10993-4:2002
                体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009
                植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2007
                刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010
                全身毒性试验 ISO 10993-11:2006
                样品制备与参照材料 ISO 10993-12:2012
                生物学试验〇方法 GB/T 14233.2-2005
                一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002
                医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008
                口腔材№料生物试验方法 皮下植入试验※ YY/T 0127.8-2001
                《中国药典》2020版 四部通则
                《化妆品安全技术规范》 (2015年版)
                《消毒技术规范》 (2002版)
                热原检▅查法 YBB00022003-2015
                溶血检查法▲ YBB00032003-2015
                急性全身毒性■检查法 YBB00042003-2015
                皮肤致敏检查法 YBB00052003-2015
                皮内刺激检查法 YBB00062003-2015
                原发性皮肤刺激检查』法 YBB00072003-2015

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