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                定制动物模型制备和评价

                a.代谢类疾病模型: 糖尿病、高血脂、动脉粥样硬化、高尿酸血症等▓动物模型
                b.心血管及中枢神经疾病▽模型: 心肌缺血、脑缺血、血栓、高血压、心律失常、帕金森等动物模型
                c.其他模型: 牙种植体、骨缺损、皮肤缺损、肝硬化、关节炎、呼吸道炎症等动物模型

                适用产品
                • 医疗器械
                • 药品
                • 化妆品
                • 消毒产品
                • 食品
                • 电子烟
                • 干细胞
                检测介绍

                威科检测集团有限公司大动物实验区面积2300m2,猪犬最大动物饲养量各350只,猴羊最大饲养量【各120只,实验团队由大型三甲医院知名临床主任医生、专业的高级动物兽医师和病理诊断专家组成。提供高端医疗器械的安全性和有效性临床前评价研究服务和大动物疾病模型研究。


                检测项目:

                a.代谢类疾病模型: 糖尿病、高血脂、动脉粥样硬化、高尿酸血症等动物▅模型

                b.心血管及中枢神经疾病模型: 心肌缺血、脑缺血、血栓、高血压、心律失常、帕金森等动物模型 

                c.其他模型: 牙种植体、骨缺损、皮肤缺损、肝硬化、关节炎、呼吸道炎症等动物模型




                检测标准

                风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011
                与血液相互〗作用试验选择 GB/T 16886.4-2003
                体◎外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017
                植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015
                刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017
                全身毒△性试验 GB/T 16886.11-2011
                样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2017
                风险管理过程中的评价与试验 ISO 10993-1:2009
                与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002
                体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009
                植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2007
                刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010
                全身毒性试验 ISO 10993-11:2006
                样品制备与参照材料 ISO 10993-12:2012
                生@物学试验方法 GB/T 14233.2-2005
                一次性使用卫生用品卫◥生标准 GB 15979-2002
                医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008
                口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001
                《中国药典》2020版 四部通则
                《化妆品安全技术规范》 (2015年版)
                《消毒技术规范》 (2002版)
                热原检查法 YBB00022003-2015
                溶血◥检查法 YBB00032003-2015
                急性全身毒性检查法 YBB00042003-2015
                皮肤致敏检查法 YBB00052003-2015
                皮内刺激检查法 YBB00062003-2015
                原发性≡皮肤刺激检查法 YBB00072003-2015

                其他

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